7月25日，攀鋼總醫(yī)院召開了“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維用于慢性難愈合創(chuàng)面（燒傷性創(chuàng)面和創(chuàng)傷性創(chuàng)面）的有效性和安全性研究”臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)，標(biāo)志著“重組型人源化膠原蛋白”臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。項(xiàng)目科室整形燒傷科、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室相關(guān)人員參加啟動(dòng)會(huì)。

    會(huì)上，臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)理從研究背景、臨床試驗(yàn)方案及流程、受試者權(quán)益保護(hù)、不良事件及嚴(yán)重不良事件處理規(guī)范、質(zhì)量控制要求等方面詳細(xì)介紹了試驗(yàn)項(xiàng)目。參會(huì)人員圍繞實(shí)施方案進(jìn)行了積極討論。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室負(fù)責(zé)人李璐宏部長(zhǎng)要求項(xiàng)目科室相關(guān)人員要應(yīng)熟知方案并嚴(yán)格遵從方案要求，提高臨床試驗(yàn)實(shí)施過程的規(guī)范性，強(qiáng)化臨床科研嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的態(tài)度，保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量。

    項(xiàng)目主要研究者——整形燒傷科主任田曉東對(duì)本臨床研究的實(shí)施和執(zhí)行過程提出進(jìn)一步要求，希望科室研究團(tuán)隊(duì)與申辦方團(tuán)隊(duì)密切協(xié)作，嚴(yán)格執(zhí)行研究方案，以高度的責(zé)任感，高質(zhì)量完成試驗(yàn)項(xiàng)目。

    重組Ⅲ型人源化膠原蛋白，是國(guó)內(nèi)第一個(gè)批準(zhǔn)上市的Ⅲ型人源化膠原蛋白產(chǎn)品，高于人體I型和Ⅲ型膠原蛋白的細(xì)胞粘附性，形成了網(wǎng)狀纖維結(jié)構(gòu)，具有良好的修復(fù)特性，主要用于慢性難愈合創(chuàng)面的治療。

慢性難愈合創(chuàng)面受試者招募

尊敬的患者朋友：

    我院整形燒傷科正在開展“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維用于慢性難愈合創(chuàng)面（燒傷性創(chuàng)面和創(chuàng)傷性創(chuàng)面）的有效性和安全性研究”，該研究已獲本中心倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，現(xiàn)正在招募受試者。

如果您符合以下條件，則可以進(jìn)入篩選階段：

1、年齡18歲以上（包括臨界值），性別不限；

2、自愿參加臨床試驗(yàn)，并簽署知情同意書；

根據(jù)《糖尿病足及其相關(guān)慢性難愈合創(chuàng)面的處理》（第2版）診斷為慢性難愈合創(chuàng)面；

3、目標(biāo)創(chuàng)面必須具有以下特征：

經(jīng)1個(gè)月以上治療未能愈合；

創(chuàng)面為燒傷性創(chuàng)面或創(chuàng)傷性創(chuàng)面；

清創(chuàng)術(shù)后的橫截面積小于30cm2；

目標(biāo)創(chuàng)面部位為四肢、軀干，僅涉及全層皮膚損失，但不暴露神經(jīng)血管、肌腱、肌肉或骨骼等；

經(jīng)1周的標(biāo)準(zhǔn)治療后創(chuàng)面面積縮小小于30%。

聯(lián)系人：王老師

聯(lián)系電話：13408293428

研究中心地址：攀枝花市東區(qū)木棉路攀鋼集團(tuán)總醫(yī)院